PDA-药品电子监管解决方案
药品电子监管体系解决计划是门用于药品在出产及流经过程中的状况监管,完成监管部分及出产企业对药品追溯和管理,在维护药品出产商及顾客的合法权益起到很大的效果。那么我们就需要使用到PDA设备来实现这个目标。
一、计划完成目标
1、出产企业和经销企业能够敏捷了解药品商场状况,保护知识产权,完成品牌推行,把握物流信息;
2、顾客能够凭借短信、电话、网络以及终端设备等方式查询药品真实性和质量信息;
3、监管法律部分能够及时把握有关药品冒充违法的信息并敏捷采取法律行动,对质量问题进行流程追溯和职责追究,对问题和缺点产品进行及时准确的召回管理。
二、PDA方案
1、从出产出厂、流转、运送、贮存直***配送给医疗机构的过程,都在药品监管部分的监控之下;
2、实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品出产、经营、库存以及流向状况,遇有问题时能够敏捷追溯和召回;
3、信息预警
1)各企业超资质出产和经营的预警;
2)药品出售数量反常预警,能够指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;
3)药品发货与收货数量和种类核实预警,及时发现药品是否流失;
4、终端移动法律。药品监管和稽察人员能够经过手持终端设备进入移动法律体系,便利地在现场适时稽察。
三、体系实施特点
1)仅有辨认、程跟踪
经过PDA移动数据终端扫描功用,做到对每件药品仅有辨认、程跟踪,完成了政府监管、物流应用、商家结算、顾客查询的功用一致。
2)数据库会集存储动态信息
经过移动终端的数据收集和传输功用,完成对药品动态信息实时会集存储在超大规模监管数据库中,一起满意了出产、流转、消费、监管的实时动态信息同享运用需求。
3)国一致、无缝掩盖
经过将移动终端与国药品电子监管体系网络平台进行无缝衔接,满意国一致、出售流转程监管的要求。
4)程信息同享
经过移动终端对药品出产源头、流转消费的程闭环信息收集,为质检、工商、商务、药监等各相关部分提供实时信息同享,为产品的质量追溯、职责追究、问题召回和法律打假提供必要的信息依据。
四、计划价值剖析
经过手持PDA设备和电子监管体系,有利于监管部分严厉监控药品从出产出厂、流转、运送、贮存直到药品消费的过程,实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的出产、库存、出售及物流配送具体流向等状况,遇到问题药品时,能敏捷追溯问题药品批次、数量、所在地、在线出产数量、尚余库存量等,比较大限降低召回本钱。
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